“我們成功了！”當(dāng)國際質(zhì)量管理小組競賽評委在現(xiàn)場公布揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)“STAR”QC小組獲得金獎的一瞬間，組員生琳無法抑制自己的情感，激動地跳著轉(zhuǎn)過身來擁抱同行的隊(duì)友，欣喜的淚水奪眶而出。

2016年8月23日，第41次國際質(zhì)量管理小組競賽（ICQCC）在泰國曼谷舉行，生琳及另外兩名組員代表揚(yáng)子江海吉公司“STAR”QC小組出戰(zhàn)?！癝TAR”QC小組的“頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置的設(shè)計、應(yīng)用”課題獲得了國際評委的高度評價，最終奪得國際QC金獎。“梅花香自苦寒來?！痹谶@個特別難忘的日子，他們?yōu)楣?，為國家爭得了榮譽(yù)。

“STAR”QC小組成立于2008年5月，自2009年起，連續(xù)8年斬獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎?！癝TAR”QC小組并未因此滿足，而是勇于接受更大的挑戰(zhàn)。2015年10月，小組首次參加國際QC大賽，奪得銅獎。

頭孢粉針劑是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實(shí)際運(yùn)用中，這類產(chǎn)品面臨一個大難題：該類產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性較差，易氧化變色，效期內(nèi)頭孢聚合物上升的問題。因此業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護(hù)，殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達(dá)到3.2%，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，趕超標(biāo)桿企業(yè)，進(jìn)軍國際市場，頭孢粉針劑車間 “STAR”QC小組立志攻克這個困擾一線多年的頑疾。

“STAR”QC小組成員、頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關(guān)過程：“摒棄原有點(diǎn)對點(diǎn)的充氮裝置，對充氮裝置重新設(shè)計，在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時使用solidworks軟件來確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了--當(dāng)機(jī)器停機(jī)時，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次反復(fù)論證，將充氮?dú)鈭鲅由熘脸涞b置最前端覆蓋壓塞前的產(chǎn)品，解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題?！?/p>

天道酬勤，200多個日夜的努力并沒有白費(fèi)，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下,既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標(biāo)準(zhǔn)超過了美國市場水平，為產(chǎn)品早日通過FDA認(rèn)證、進(jìn)軍國際市場奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（羅 婧）

《中國質(zhì)量報》