亳州市惠康堂中藥科技有限公司:

2025年3月12日-3月13日，我局組織的檢查組對你單位進行常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)你單位存在：1.質量體系無法有效運行，部分留樣和數(shù)據(jù)無法追溯;2.生產(chǎn)現(xiàn)場管理混亂;3.部分產(chǎn)品賬物不一致，倉儲管理混亂。不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》第八條、第六十一條、第一百一十二條、第一百二十四條、第一百八十四條規(guī)定，經(jīng)綜合研判，你公司的藥品質量管理體系不能有效運行。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知你公司收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復議;也可以在6個月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局

2025年3月24日