關(guān)于楊凌吉泰藥業(yè)有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求，我局對(duì)楊凌吉泰藥業(yè)有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
企業(yè)名稱(chēng) | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
楊凌吉泰藥業(yè)有限公司 | 陜西省楊凌示范區(qū)興楊路2號(hào) | 原料藥（鹽酸伐地那非）（原料藥三車(chē)間，原料藥生產(chǎn)線） | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
國(guó)藥集團(tuán)西安生物制藥有限公司 | 西安灞橋區(qū)現(xiàn)代紡織產(chǎn)業(yè)園灞柳二路2369號(hào) | 血液制品（人血白蛋白）（血液制品生產(chǎn)車(chē)間，分裝二線） | 2024年12月2日-2024年12月6日 | 符合 |
委托方：陜西恒誠(chéng)制藥有限公司 受托方：西安千禾藥業(yè)有限公司 | 委托方注冊(cè)地址：陜西省寶雞市鳳翔區(qū)城關(guān)鎮(zhèn)西關(guān) 受托方生產(chǎn)地址： 1.西安市高新西區(qū)科技一路（軟膠囊劑）；2.銅川新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)建業(yè)路（中藥前處理及提取） | 委托品種：四季三黃軟膠囊（規(guī)格：每粒裝0.575g)（軟膠囊車(chē)間，軟膠囊劑生產(chǎn)線；中藥前處理及提取車(chē)間，中藥前處理及提取生產(chǎn)線） | 委托方：2025年1月2日-2025年1月3日 受托方：2025年1月6日-2025年1月10日 | 符合 |
陜西西岳制藥（扶風(fēng)）有限公司 | 陜西省寶雞市扶風(fēng)縣絳帳鎮(zhèn)扶風(fēng)絳帳工業(yè)園 | 原料藥（雙氯芬酸鈉）（102車(chē)間、103車(chē)間，普通原料藥生產(chǎn)線） | 2025年2月11日-2025年2月14日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月16日
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