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    1. 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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      廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣東德匠醫(yī)療用品有限公司等9家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告?

      2024-11-08 15:02:27 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

      廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣東德匠醫(yī)療用品有限公司等9家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告

      2024年 第117號(hào)

      廣東德匠醫(yī)療用品有限公司等9家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該9家注冊(cè)人持有的27張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(注銷清單見(jiàn)附件)。  

      特此通告。

      附件:醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單

      廣東省藥品監(jiān)督管理局

      2024年11月5日

      附件

      醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單

      廣東德匠醫(yī)療用品有限公司

      粵械注準(zhǔn)20232091535

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      壓電網(wǎng)式霧化器

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      白蛋白(ALB)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      β2微球蛋白(BMG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400370

      補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400380

      糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400377

      轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400382

      免疫球蛋白G(IgG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400383

      免疫球蛋白A(IgA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400372

      免疫球蛋白M(IgM)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400376

      補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

      粵械注準(zhǔn)20162400387

      鏈球菌溶血素"O"抗體(ASO)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      類風(fēng)濕因子(RF)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

      深圳生科原生物有限公司

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      結(jié)合珠蛋白(HAP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      載脂蛋白B(APO B)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      載脂蛋白A1(APO A1)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      粵械注準(zhǔn)20162400379

      前白蛋白(PA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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      尿微量白蛋白(MAU)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

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