中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，青海省藥品監(jiān)管部門扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全防線，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全，促進(jìn)消費(fèi)維權(quán)共建共治共享新格局?，F(xiàn)公布6起藥品違法典型案例。

案例一：青海某醫(yī)藥科技有限公司銷售假藥案

案件情況：2023年12月21日，西寧市城東區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報，依法對青海某醫(yī)藥科技有限公司銷售“宗喀藏藥浴粉”一事進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售的產(chǎn)品包裝標(biāo)簽顯示有治療功效、適應(yīng)癥和用法用量，未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，標(biāo)簽所列治療功效、適應(yīng)癥和用法用量未經(jīng)核準(zhǔn)，經(jīng)認(rèn)定屬于銷售假藥行為。

查辦結(jié)果：2024年4月26日，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》有關(guān)規(guī)定，將該案移送公安機(jī)關(guān)。2024年5月1日，公安機(jī)關(guān)立案偵查。

案例二：格爾木市張某某無證銷售假藥案

案件情況：2024年1月2日，格爾木市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)該市檢察院移交的案件，依法對當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)、銷售、提供假藥行為進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人自2019年7月至2022年5月期間，通過微信、電商平臺購買“九龍中藥丸”1228包，并從某電商平臺定制印有自己姓名及聯(lián)系方式的外包裝材料，替換原藥品外包裝后，在未辦理藥品經(jīng)營許可證的情況下已對外全部銷售。上述藥品經(jīng)檢測、認(rèn)定后定性為假藥。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依法對其作出沒收違法所得108650元、罰款110000元的行政處罰。

案例三：西寧市城東區(qū)某眼鏡有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

案件情況：2024年1月9日，西寧市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該公司進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證情況下，銷售軟性角膜接觸鏡29盒、未銷售5盒，銷售隱形眼鏡護(hù)理液5瓶，未銷售30瓶。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，依法對其作出沒收未銷售的醫(yī)療器械、沒收違法所得4788.5元、罰款人民幣50000元的行政處罰。

案例四：海晏縣某綜合西醫(yī)診所銷售過期藥品案

案件情況：2024年1月24日，海北州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該診所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，其柜臺內(nèi)待售的3種藥品均已過有效期限。經(jīng)查，過期藥品共計7瓶，分別是：顛茄片3瓶、有效期限2023年7月，枸櫞酸噴托維林片2瓶、有效期至2023年12月，醋酸潑尼松片2瓶、有效期限2023年12月。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依法對其作出沒收過期藥品、罰款30000元的行政處罰。

案例五：尖扎縣某理發(fā)店使用超過使用期限化妝品案

案件情況：2024年4月22日，尖扎縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該理發(fā)店進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營使用的化妝品已超過使用期限。經(jīng)查，過期藍(lán)朵紛彩染發(fā)膏化妝品14盒、凈含量100g、使用期限2023年9月24日。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，依法對其作出沒收超過使用期限的化妝品、罰款2000元的行政處罰。

案例六：達(dá)日縣某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案

案件情況：2024年7月5日，果洛州市場監(jiān)管局聯(lián)合達(dá)日縣市場監(jiān)管局、公安局執(zhí)法人員，依法對該衛(wèi)生院進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營使用的醫(yī)療器械已超過使用期限。經(jīng)查，過期醫(yī)療器械分別是一次性采樣容器63支、規(guī)格：3ml、有效期限2024年5月1日，人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2)抗體檢測試劑盒（乳膠法）小包裝38袋、規(guī)格：板型單人份40人份/盒、有效期限2024年6月7日，一次性使用末梢采血針6盒、規(guī)格50支/盒、有效期限2023年12月。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，依法對其作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款22000元的行政處罰。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）