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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告（2024年 第4號）
（通告2024年第4號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現(xiàn)場檢查，哈爾濱一洲制藥有限公司等符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2024年第4號）.doc
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月22日
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2024年第4號）
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20240011 | 哈爾濱一洲制藥 有限公司 | 二車間/四車間：顆粒劑/合劑（含中藥前處理及中藥提取） | 哈爾濱經濟技術開發(fā)區(qū)哈南工業(yè)新城 A區(qū)祥云路1號 | 2023年12月19日-12月22日 | |
2 | 黑20240012 | 哈爾濱格拉雷 藥業(yè)有限公司 | 口服固體制劑車間片劑生產線/膠囊劑生產線：片劑、膠囊劑 | 黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)格拉雷街2號 | 2023年12月27日-12月29日 | |
3 | 黑20240013 | 哈爾濱美君制藥 有限公司 | 固體制劑車間口服混懸劑生產線：口服混懸劑 | 哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū) | 2023年11月21日-11月24日 | |
4 | 黑20240014 | 哈爾濱美君制藥 有限公司 | 丸劑車間：丸劑（大蜜丸）（含中藥前處理） | 哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū) | 2023年11月21日-11月24日 |
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