2023年義烏市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通報

為落實藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，提升藥品安全保障和風(fēng)險管控能力，2023年省、市級對我市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題集中在機構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)、人員管理、儲存與養(yǎng)護、設(shè)施設(shè)備、采購等方面，基本情況如下：1、企業(yè)未對委托配送的藥品質(zhì)量風(fēng)險進行評估，未開展內(nèi)部質(zhì)量信息收集，如義烏市大眾醫(yī)藥連鎖有限公司。2.人員培訓(xùn)不符合規(guī)范要求，如義烏市寶厚眼鏡有限公司。3.庫房未設(shè)置擋鼠板，環(huán)境衛(wèi)生不整潔，如浙江邁德云醫(yī)藥連鎖有限公司。4.未按照區(qū)域劃分要求分區(qū)儲存，如義烏市牙博士口腔門診部有限公司。5.未對個別供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進行調(diào)查確認(rèn)。如義烏市均樂醫(yī)藥連有限公司。對于發(fā)現(xiàn)的問題我局均督促企業(yè)落實整改，下一步，將持續(xù)對藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。