中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  今年來(lái)，浙江省平湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局圍繞“改革創(chuàng)新”的主旋律，聚集醫(yī)療器械監(jiān)管的難點(diǎn)、發(fā)展的堵點(diǎn)、民生的痛點(diǎn)，當(dāng)好“守護(hù)人、引路人、貼心人”三種角色，為全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展不斷注入新動(dòng)能。

一、聚焦監(jiān)管的難點(diǎn)，當(dāng)好器械安全的“守護(hù)人”。堅(jiān)持目標(biāo)、問(wèn)題和效果導(dǎo)向，進(jìn)一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，不斷提升全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。一方面，制定年度分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管計(jì)劃，大力推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)做到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的無(wú)縫監(jiān)管。另一方面，圍繞家用醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、防疫醫(yī)療器械等社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)予以指出并指導(dǎo)整改，對(duì)涉嫌違法的均立案查處。今年，已累計(jì)開(kāi)展檢查各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位313家次，立案查處12家，當(dāng)場(chǎng)處罰8家，責(zé)令改正26家。

二、聚焦發(fā)展的堵點(diǎn)，當(dāng)好扶企助企的“引路人”。自疫情發(fā)生以來(lái)，全市服裝、箱包等企業(yè)對(duì)外貿(mào)易量驟降，轉(zhuǎn)產(chǎn)投身防疫物資生產(chǎn)成為企業(yè)的首選之路。對(duì)此，平湖市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)靠前服務(wù)，通過(guò)線(xiàn)下實(shí)地走訪以及線(xiàn)上“云指導(dǎo)”的方式為企業(yè)開(kāi)展備案及疫情防控器械生產(chǎn)培訓(xùn)，助力企業(yè)快速跨行，轉(zhuǎn)產(chǎn)投身醫(yī)用隔離衣、醫(yī)用鞋套等防疫物資生產(chǎn)。今年，已先后為35家企業(yè)辦理了一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，位列嘉興市第一。同時(shí)，為保障器械生產(chǎn)質(zhì)量，一方面開(kāi)展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)的主體責(zé)任和依法規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)。另一方面，不斷加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄不完整等問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)予以指出并指導(dǎo)整改。

三、聚焦民生的痛點(diǎn)，當(dāng)好科普服務(wù)的“貼心人”。圍繞老百姓關(guān)心關(guān)注的體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械使用后未達(dá)到相應(yīng)的治療效果、如何選購(gòu)醫(yī)療器械等問(wèn)題，平湖市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周、安全用藥月等重要時(shí)節(jié)點(diǎn)，針對(duì)性地開(kāi)展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳。通過(guò)組織開(kāi)展線(xiàn)上醫(yī)療器械安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽、展播科普小視頻、LED屏宣傳、現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)、發(fā)放宣傳資料等多種形式，積極營(yíng)造人人關(guān)注、人人參與、人人共享的醫(yī)療器械安全氛圍，同時(shí)組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加公益線(xiàn)上及線(xiàn)下科普活動(dòng)，積極履行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，全面構(gòu)建起企業(yè)、政府和社會(huì)共治的醫(yī)療器械安全格局。今年，已累計(jì)開(kāi)展各類(lèi)科普宣傳活動(dòng)14場(chǎng)，發(fā)放宣傳資料7000余份，受益人達(dá)20000余人次。（魯利軍）