市場監(jiān)管總局召開第四季度例行新聞發(fā)布會聚焦口罩質量監(jiān)管

國產(chǎn)口罩質量穩(wěn)步提升持續(xù)向好

本報訊 （記者 彭 燮）12月7日，市場監(jiān)管總局以“加強口罩質量監(jiān)管，保障人民健康安全，服務疫情防控大局”為主題，召開第四季度例行新聞發(fā)布會。記者從發(fā)布會上獲悉，我國口罩質量穩(wěn)步提升持續(xù)向好，2021年生產(chǎn)領域非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查不合格發(fā)現(xiàn)率，較2020年下降24.1個百分點。

據(jù)悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩市場需求呈暴發(fā)式增長，口罩生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量激增。為維護市場秩序，助力疫情防控，市場監(jiān)管總局立足職能、主動作為，全力保障口罩等防疫物資質量和市場供應，為民生安全提供有力支撐。據(jù)統(tǒng)計，自疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門開展口罩質量監(jiān)督抽查11949批次，召回非醫(yī)用口罩113次，涉及數(shù)量160.37萬件。非醫(yī)用口罩質量穩(wěn)步提升，總體質量穩(wěn)定可靠，市場供應充足。

特別是今年以來，市場監(jiān)管總局結合黨史學習教育，將非醫(yī)用口罩“助企護民保安康”行動作為總局“我為群眾辦實事”實踐活動十大專項行動之一，提出“清理一批違法違規(guī)生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，查處一批違法大案要案，解決一批質量安全突出問題，培育5個口罩產(chǎn)業(yè)集聚示范區(qū)，助推10個口罩品牌，孵化100個口罩企業(yè)領跑者，幫扶1000個小微企業(yè)增加活躍度”等具體目標。自專項行動開展以來，各地市場監(jiān)管部門聚焦防疫產(chǎn)品質量，通過開展質量技術幫扶“巡回問診”活動、實施標準培訓、強化企業(yè)品牌建設等措施，切實提升口罩等防護產(chǎn)品生產(chǎn)質量保障能力。據(jù)統(tǒng)計，各級市場監(jiān)管部門抽查口罩生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2576家，涉及3780批次產(chǎn)品；積極開展培育5個口罩產(chǎn)業(yè)集聚示范區(qū)，助推59個口罩品牌，培育227家口罩領跑企業(yè)，幫扶1391家小微企業(yè)提升質量。

市場監(jiān)管總局質量監(jiān)督司司長劉敏表示，為了提升口罩質量，筑牢百姓健康的“第一道防線”，市場監(jiān)管總局充分發(fā)揮監(jiān)督抽查、風險監(jiān)測等職能作用，實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)“應抽盡抽”、全覆蓋抽查，做到“即抽即檢”“即檢即報告”“即報告即處置”，第一時間對不合格產(chǎn)品進行處置；建立口罩等日常防護用品質量輿情每日監(jiān)測機制，部署各地市場監(jiān)管部門對口罩及關鍵原材料生產(chǎn)銷售企業(yè)進行全面摸排，一旦發(fā)現(xiàn)質量安全風險，及時預警，切實消除安全隱患。從2020年至今，全國各級市場監(jiān)管部門共抽查7938批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品；監(jiān)測相關輿情3萬多條，反映問題247起。與此同時，加強口罩企業(yè)信用監(jiān)管，切實形成高壓震懾，督促企業(yè)落實質量主體責任，建立全員、全過程、全方位的質量管理體系。全國各地市場監(jiān)管部門著力用好計量、標準、認證認可、檢驗檢測等職能手段“工具箱”，開展質量比對、質量分析、“缺陷消除”等精準幫扶活動。截至目前，各地市場監(jiān)管部門先后對1300余家口罩企業(yè)進行質量技術幫扶，有力促進了口罩企業(yè)質量管控能力提升。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長張琪介紹了醫(yī)用口罩監(jiān)管的相關情況。據(jù)悉，目前全國共有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)2923家。今年以來，國家藥監(jiān)局開展風險隱患排查，加強醫(yī)用口罩等產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查，強化不合格產(chǎn)品處理，突出網(wǎng)售產(chǎn)品質量監(jiān)管，嚴厲打擊各類違法行為。根據(jù)12315投訴舉報平臺反饋，2020年，醫(yī)用口罩產(chǎn)品投訴件為5060件（平均每月422件），2021年上半年，相關投訴件為245件（平均每月41件），醫(yī)用口罩質量狀況持續(xù)向好。下一步，國家藥監(jiān)局將根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強對醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人等“關鍵少數(shù)”的培訓，推動質量管理體系建設，進一步提升企業(yè)風險防控能力。

市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局副局長南軍介紹，在市場監(jiān)管總局會同中央網(wǎng)信辦、公安部、國家藥監(jiān)局等7部門開展的打擊整治非法制售口罩等防護產(chǎn)品專項行動中，市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門重點打擊生產(chǎn)銷售不符合安全標準產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品，以非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩等以假充真、以次充好以及哄抬價格、價格欺詐等違法行為。截至目前，全國市場監(jiān)管部門查辦非法制售口罩等防護用品案件4.57萬件，罰沒款7.12億元，涉案貨值5.84億元，移送公安機關案件1033件。在口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動中，現(xiàn)場檢查并幫扶防疫用品企業(yè)1.76萬家，立案調查涉嫌違法案件375件，罰沒款3500余萬元。

針對KN95口罩強制性國標，市場監(jiān)管總局標準技術司副司長陳洪俊表示，新修訂的《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（即KN95口罩）強制性國標，對防顆粒物呼吸器的核心技術指標呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、實用性能等進行了修改與完善，顯著提升了產(chǎn)品的標準技術水平，與國外先進標準保持協(xié)調一致，更加符合我國的實際應用需要。今年，市場監(jiān)管總局和應急管理部提出，用3年左右的時間，集中推出一批個體防護裝備強制性國家標準和一批個體防護裝備產(chǎn)品推薦性國家標準，為推動防護口罩等個體防護裝備行業(yè)高質量發(fā)展，切實保障勞動者生命安全健康提供標準支撐。

市場監(jiān)管總局新聞宣傳司司長、新聞發(fā)言人于軍表示，下一步，市場監(jiān)管總局將繼續(xù)組織部署各地市場監(jiān)管部門深入推進專項行動，夯實工作責任，真正把口罩質量監(jiān)管“助企護民保安康”各項任務和具體措施落到實處，用心用情用力守護口罩產(chǎn)品質量安全，把實事好事辦到人民的心坎上，切實增強人民群眾的安全感、獲得感和幸福感。

《中國質量報》【奮斗百年路 啟航新征程】