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      國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 


 
 

 

 
 




      
  
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      恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回
      
      
      
      
       2025-03-28 16:47:23 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
      恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國(guó)械注進(jìn)20163132339）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫(kù)房。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》?！　　　?/p>
      　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
      2025年3月28日
      恪心意大利有限公司召回表.pdf

      
        
      (責(zé)任編輯:八雨)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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