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      國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 


 
 

 

 
 




      
  
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      巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對(duì)外周插管中心靜脈導(dǎo)管主動(dòng)召回
      
      
      
      
       2025-03-26 17:17:03 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
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      巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定批次的4 Fr單腔PowerPICC導(dǎo)管（包括SOLO和非SOLO版本）因三批樹(shù)脂原料錯(cuò)誤使用，導(dǎo)致出現(xiàn)了材料疲勞及泄漏投訴的增加。巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的外周插管中心靜脈導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173031259;國(guó)械注進(jìn)20153032632）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
      附件：
      召回事件報(bào)告表.pdf
      2025年03月18日
      
        
      (責(zé)任編輯:凌云)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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