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      國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 


 
 

 

 
 




      
  
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      柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對氣管切開套管主動召回
      
      
      
      
       2025-03-19 15:49:31 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
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      柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，柯惠全球收到客戶報告稱，氣管切開套管有一個批次產(chǎn)品存在固定翼從外插管脫落的情況。截至目前，柯惠中國尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件?？禄葆t(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的氣管切開套管（注冊證號：國械注進20172085250）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
      附件：
      附件1：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
      2025年03月06日
      
        
      (責(zé)任編輯:凌云)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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