廣東省藥品監(jiān)督管理局

通 告

2024年 第38號

為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質量抽查檢驗，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

對抽查檢驗不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，組織對相關企業(yè)和單位進行調查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開查處結果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月18日

不符合規(guī)定產品涉及廣州市視正醫(yī)療器械有限公司、萬靈幫橋醫(yī)療器械（廣州）有限責任公司、廣州帕瑪醫(yī)療科技有限公司等標示生產企業(yè)。具體信息見附件。

附件：廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息（2024年第1期）.pdf