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    1. 中國質量新聞網
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      海南省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期) (2024年第8號)

      2024-04-22 17:16:25 海南省藥品監(jiān)督管理局網站

      image.png

      海南省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品

      質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期)

      (2024年第8號)

      為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質量抽查檢驗,現將藥品質量抽查檢驗結果予以通告(見附件)。

      歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督,如在市場上發(fā)現假冒偽劣或質量不合格藥品,請撥打12345投訴舉報。

      特此通告。

      附件:藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期).xls

      海南省藥品監(jiān)督管理局

      2024年4月20日

      藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期)

      序號

      藥品品名

      上市許可持有人名稱

      標示生產企業(yè)名稱

      藥品規(guī)格

      生產批號

      檢品來源

      檢驗依據

      檢驗結果

      不合格項目

      檢驗機構

      抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽檢)

      1

      菠蘿蛋白酶腸溶片

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      3萬單位

      202401S01

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS?-XG-046-2000

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      2

      菠蘿蛋白酶

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      /

      202401S01

      海南通用同盟藥業(yè)有限公司

      《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 (標準號:WS?-XG-045-2000

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      3

      富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      300mg

      230602

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH02872023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      4

      注射用頭孢呋辛鈉

      廣州白云山天心制藥股份有限公司

      廣州白云山天心制藥股份有限公司

      按頭孢呋辛(C??H??N?O?S)計 0.75g

      240104

      ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH08542021

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      5

      氯化鈉注射液

      安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

      安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

      250ml:2.25g

      23120107K

      ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      6

      葡萄糖注射液

      安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

      安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

      250ml:12.5g

      23092110K

      海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      7

      維生素B?注射液

      湖北興華制藥有限公司

      湖北興華制藥有限公司

      1ml:50mg

      20231002

      ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      8

      維生素C注射液

      河南潤弘制藥股份有限公司

      河南潤弘制藥股份有限公司

      2ml:0.5g

      2309181

      ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      9

      地塞米松磷酸鈉注射液

      河南潤弘制藥股份有限公司

      河南潤弘制藥股份有限公司

      1ml:5mg

      2306192

      ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      10

      葡萄糖注射液

      廣東利泰制藥股份有限公司

      廣東利泰制藥股份有限公司

      250ml:12.5g

      5323121403

      ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      11

      葡萄糖注射液

      遂成藥業(yè)股份有限公司

      遂成藥業(yè)股份有限公司

      20ml:10g

      32307101 21

      ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      12

      馬來酸氯苯那敏注射液

      廣東南國藥業(yè)有限公司

      廣東南國藥業(yè)有限公司

      1ml:10mg

      230605-2

      ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      13

      注射用頭孢呋辛鈉

      ??谑兄扑帍S有限公司

      海口市制藥廠有限公司

      (按C??H??N?O?S計)0.75g

      10231006

      臨高縣臨城華僑醫(yī)院

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      14

      注射用頭孢呋辛鈉

      ??谑兄扑帍S有限公司

      ??谑兄扑帍S有限公司

      (按C??H??N?O?S計)1.5g

      10230705

      臨高臨城陳福奕基層醫(yī)療衛(wèi)生服務診所

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      監(jiān)督抽檢

      15

      他克莫司膠囊

      華益泰康藥業(yè)股份有限公司

      華益泰康藥業(yè)股份有限公司

      0.5mg

      20A23001F

      華益泰康藥業(yè)股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 標準號:YBH12222023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      16

      注射用特利加壓素

      中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      1mg(相當于0.86mg特利加壓素)

      202311012

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      17

      注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

      中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      5ml:45mg

      20231101

      海南中玉藥業(yè)有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023   附件3:附帶溶劑的質量標準:注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      18

      來曲唑片

      海南日中天制藥有限公司

      海南日中天制藥有限公司

      2.5mg

      12240101

      海南日中天制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09622023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      19

      鹽酸多西環(huán)素片

      大同市利群藥業(yè)有限責任公司

      大同市利群藥業(yè)有限責任公司

      0.1g(按C??H??N?O?計)

      230602

      海口市美蘭區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      20

      卡貝縮宮素注射液

      海南皇隆制藥股份有限公司

      成都利爾藥業(yè)有限公司

      1ml:100μg

      240101

      海南皇隆制藥股份有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09042023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      21

      吡拉西坦注射液

      海南全星制藥有限公司

      海南全星制藥有限公司

      15ml:3g

      20231201

      海南全星制藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準   YBH11632023

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

      省計劃

      22

      注射用頭孢孟多酯鈉

      山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

      山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

      1.0g(按C??H??N?O?S?計算

      322067048

      三亞鳳凰杏康門診部

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢

      23

      安宮牛黃丸

      津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

      津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

      每丸重3g

      3270036

      三亞圣草堂醫(yī)藥科技有限公司

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢

      24

      西瓜霜

      桂林鼎康中藥飲片有限公司

      桂林鼎康中藥飲片有限公司

      3.5g/

      230101

      海南廣安大藥堂連鎖經營有限公司三亞崖城南山花園分店

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢

      25

      葡萄糖注射液

      山東齊都藥業(yè)有限公司

      山東齊都藥業(yè)有限公司

      250ml:12.5g

      11B2208 1207

      海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢

      26

      維生素C注射液

      鄭州卓峰制藥有限公司

      鄭州卓峰制藥有限公司

      2ml:0.5g

      2311221A1

      海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

      《中國藥典》2020年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢

      27

      三磷酸腺苷二鈉注射液

      廣東南國藥業(yè)有限公司

      廣東南國藥業(yè)有限公司

      按C??H??N?Na?O??P?2ml:20mg

      2308011-6

      海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

      《中國藥典》2010年版二部

      符合規(guī)定

      /

      海南省檢驗檢測研究院三亞分所

      監(jiān)督抽檢


      (責任編輯:六六)
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