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來市監(jiān)處字〔2020〕27號(hào)

來賓市區(qū)康綜合門診部使用無合格證明文件、過期的醫(yī)療器械案

來賓市區(qū)康綜合門診部

曾雪嬌

當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)和使用無合格證明文件、過期的醫(yī)療器械、未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件，未驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件、未按照醫(yī)療器械有效期限要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第八條、第十一條的規(guī)定

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條（三）項(xiàng)、第六十八條（二）項(xiàng)的規(guī)定，結(jié)合本案事實(shí)，本著處罰與教育相結(jié)合的原則，責(zé)令當(dāng)事人立即整改違法行為，我局決定對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：
  1.警告；
  2.沒收已扣押的醫(yī)用紗布繃帶1包、紗布繃帶1包、一次性使用醫(yī)用墊單1包、一次性使用手術(shù)單1包，口腔車針34盒，口腔鏡27個(gè)。
  3.罰款2000元。

尚未履行，期限：2020年11月28日

 2020年11月13日?來賓市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向來賓市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向興賓區(qū)人民法院提起行政訴訟。

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來市監(jiān)處字〔2020〕47號(hào)

來賓桂大婦產(chǎn)科醫(yī)院有限公司未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度案

來賓桂大婦產(chǎn)科醫(yī)院有限公司

周麗萍

當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未完整、準(zhǔn)確記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的行為，違反了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條規(guī)定

根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條（一）項(xiàng)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條（二）項(xiàng)的規(guī)定，我局責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為，并給予以下行政處罰：
  警告。

尚未履行，期限：2020年12月4日

 2020年11月19日?來賓市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向來賓市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向興賓區(qū)人民法院提起行政訴訟。