《特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱(chēng)和商品編號(hào)對(duì)應(yīng)名錄》的新變化

2023年4月2日，海關(guān)總署發(fā)布2023年第28號(hào)公告（《關(guān)于公布〈特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱(chēng)和商品編號(hào)對(duì)應(yīng)名錄〉的公告》）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“28號(hào)公告”），自發(fā)布之日起實(shí)施，海關(guān)總署公告2022年第26號(hào)同時(shí)廢止。

為保障我國(guó)生物安全，進(jìn)一步加強(qiáng)特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管，結(jié)合國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際需要，28號(hào)公告梳理更新了特殊物品的檢驗(yàn)檢疫名稱(chēng)、商品編號(hào)和商品編號(hào)對(duì)應(yīng)的拓展碼三者對(duì)應(yīng)關(guān)系，涵蓋64個(gè)商品編號(hào)、208個(gè)與商品編號(hào)對(duì)應(yīng)的拓展碼。

活性酵母（人類(lèi)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)研究用）

新增“活性酵母（人類(lèi)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)研究用）”（商品編號(hào)2102100000，拓展碼401），如用于基因克隆實(shí)驗(yàn)中的真核生物受體細(xì)胞等活性酵母產(chǎn)品。

細(xì)胞治療產(chǎn)品

根據(jù)是否屬于《抗（防）癌藥品清單》，細(xì)胞治療產(chǎn)品商品編號(hào)劃分為“抗（防）癌藥品清單內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品”（商品編號(hào)3002510010，拓展碼401和402）和“其他細(xì)胞治療產(chǎn)品”（商品編號(hào)3002510090，拓展碼401和402）。

細(xì)胞治療產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)細(xì)胞操作修飾的，用于注射、移植或植入患者體內(nèi)的細(xì)胞材料，包括干細(xì)胞和干細(xì)胞衍生產(chǎn)品（如來(lái)自造血、間充質(zhì)、胚胎或臍帶血的上述產(chǎn)品）、癌癥疫苗與免疫療法產(chǎn)品（如樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗、活化T或B淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、經(jīng)修飾或未經(jīng)修飾的癌細(xì)胞）、同種異體胰島細(xì)胞、用于軟骨修復(fù)的軟骨細(xì)胞、角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和肝細(xì)胞。

胰島素和部分藥品

將“重組人胰島素及其鹽”（商品編號(hào)2937121000）、“已配劑量含重組人胰島素的單方制（包括零售包裝）”（商品編號(hào)3004311010）和“已配劑量含重組人胰島素的其他藥品（不含抗菌素,包括零售包裝）”（商品編號(hào)3004311090）納入28號(hào)公告管理范疇，并根據(jù)用途拆分治療人類(lèi)疾病用（擴(kuò)展碼401）和醫(yī)學(xué)研究用（擴(kuò)展碼402）。

重組人胰島素是利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的生物制品，如通過(guò)基因工程轉(zhuǎn)基因酵母或重組中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）表達(dá)出高純度的合成人胰島素，其結(jié)構(gòu)和人體自身分泌的胰島素一樣，可調(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生。

將“其他已配定劑量的藥品（包括零售包裝）”（商品編號(hào)3004909099）中含有微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品的藥品納入28號(hào)公告管理范疇，并根據(jù)用途拆分治療人類(lèi)疾病用（擴(kuò)展碼401）和醫(yī)學(xué)研究用（擴(kuò)展碼402）。

《興奮劑目錄》相關(guān)特殊物品

新增“非混合的《興奮劑目錄》所列免疫制品，未配定劑量或制成零售包裝”（商品編號(hào)3002130010）、“《興奮劑目錄》所列免疫制品，已配定劑量或制成零售包裝（商品編號(hào)3002150050）”和“培尼沙肽（商品編號(hào)3907299020）”，增加了相應(yīng)的拓展碼。

刪除“唾液酸促紅素、促紅素衍生肽、氨甲酰促紅素、達(dá)促紅素、促紅素(EPO)類(lèi)等促紅素”“胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1)及其類(lèi)似物”“機(jī)械生長(zhǎng)因子類(lèi)”“成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子類(lèi)(FGFs) ”“肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子(HGF)”“血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)”“血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF) ” “轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)抑制劑類(lèi)”“培尼沙肽、羅特西普”“缺氧誘導(dǎo)因子(HIF)激活劑類(lèi)、缺氧誘導(dǎo)因子(HIF)穩(wěn)定劑類(lèi)”和“EPO-Fc(IgG4)融合蛋白、EPO-Fc融合蛋白”等11個(gè)原3002.1200項(xiàng)下涉及《興奮劑目錄》的商品編號(hào)，以及相應(yīng)的拓展碼。

其他注意事項(xiàng)

申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷨芜x擇商品編號(hào)和擴(kuò)展碼時(shí)應(yīng)符合相關(guān)管理要求。

未列入對(duì)應(yīng)名錄的出入境特殊物品根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單填制規(guī)范》要求進(jìn)行申報(bào)。《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》中的相關(guān)定義屬于特殊物品的，在出境、入境前應(yīng)獲得海關(guān)簽發(fā)的特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單。

由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，相關(guān)產(chǎn)品范圍廣且更新迭代速度快，特殊物品申請(qǐng)單位在申報(bào)過(guò)程中如有疑義，可以向所在地海關(guān)提出意見(jiàn)建議，以便海關(guān)統(tǒng)籌考慮相關(guān)名錄調(diào)整事宜。

（供稿單位：深圳海關(guān)，上海海關(guān)）